淮北市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材貨物采購項目（泌尿類、透析類）更正公告 一、項目基本情況 原公告的采購項目編號：-- 原公告的采購項目名稱：淮北市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材貨物采購項目（泌尿類、透析類） 首次公告日期：年月日 二、更正信息： 更正事項：√采購公告√采購文件采購結果 更正內容：.采購文件第三章采購需求包血液透析濃縮液和血液透析濃縮液參數(shù)要求修改為 產(chǎn)品名稱 參數(shù) 血液透析濃縮液 濃縮液類型：分為液和液，液主要含電解質（如鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子等）；液主要為碳酸氫鹽溶液。 .規(guī)格型號 提供多種包裝規(guī)格，如液：/桶、/桶；液：/桶、./桶、/桶、./桶，滿足不同規(guī)模透析中心的使用需求。 .電解質濃度準確性 鈉離子、鉀離子、鈣離子、鎂離子、氯離子等主要電解質濃度需符合國家標準規(guī)定的范圍，偏差不超過±%，確保透析過程中患者電解質平衡。 .酸堿度（值）：配置成透析液后的應在.-.左右。 .微生物指標：+配置成透析液后細菌內毒素含量≤./。 .生產(chǎn)用水符合《血液透析及相關治療用水》國家標準要求，杜絕微生物污染引發(fā)的感染風險。 .不溶性微粒狀況：(扣除本底后微粒粒含量) ≥μ 的微粒數(shù)應≤ 個/，≥μ 的微粒數(shù)應≤個/； .生產(chǎn)過程中采用可靠的滅菌或消毒工藝，如熱壓滅菌或過濾除菌等，產(chǎn)品包裝應具有良好的密封性和微生物阻隔性能，保證在有效期內產(chǎn)品不受污染。 .穩(wěn)定性 在規(guī)定儲存條件下（如溫度[具體溫度范圍，例如℃-℃]、避光、干燥），產(chǎn)品有效期不少于[]個月，有效期內電解質濃度、值等關鍵性能指標無明顯變化，濃縮液在儲存過程中不應出現(xiàn)沉淀、渾濁、變色等物理化學變化，確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定可靠，可提供穩(wěn)定性研究報告佐證。 .生物相容性：產(chǎn)品所用原材料應具有良好的生物相容性，通過生物學評價試驗，符合相關國家標準，避免對患者產(chǎn)生不良反應。 .包裝材質 內包裝采用食品級或醫(yī)用級塑料桶，材質應具有良好的化學穩(wěn)定性，不與濃縮液發(fā)生反應，且能耐受一定壓力和溫度變化。 外包裝采用堅固的....