淮環(huán)工分發(fā)〔2025〕5號

江蘇潤安制藥有限公司：

你公司報送的《江蘇潤安制藥有限公司年產14050kg原料藥、4000萬粒大蒜素膠囊項目環(huán)境影響報告書》（以下簡稱《報告書》）、南京長三角綠色發(fā)展研究院有限公司的技術評估意見（綠院評估〔2025〕67號）收悉。經研究，批復如下：

一、根據《報告書》結論和技術評估意見，在全面落實《報告書》中提出的各項污染防治及風險防范措施的前提下，僅從環(huán)保角度考慮，本項目的建設具備環(huán)境可行性。

二、本項目在工程設計、建設和環(huán)境管理過程中，必須全過程貫徹清潔生產原則和循環(huán)經濟理念，采用先進工藝和先進設備，加強生產管理和環(huán)境管理，落實各項環(huán)保要求和風險防范措施，減少污染物產生量和排放量，項目單位產品物耗、能耗和污染物排放等指標應達國內清潔生產先進水平，須重點做好以下工作：

1、按“雨污分流、清污分流、分類收集、分質處理”的原則完善廠區(qū)給排水管網，污水管網應明管化。本項目依托現有雨、污水排口。本項目高濃廢水（QJ-19工藝廢水、克立硼羅工藝廢水、非奈利酮工藝廢水、阿普米司特工藝廢水、大蒜素精油工藝廢水、大蒜素膠囊工藝廢水、乙醇集中精餾廢水、真空泵排水、廢氣處理廢水）依托現有“氣浮+絮凝沉淀+二效蒸發(fā)+三相三維電解+絮凝沉淀”預處理；上述預處理出水再與低濃度廢水（檢驗廢水、設備清洗廢水、地面清洗廢水、循環(huán)冷卻系統(tǒng)排水、生活污水）混合經現有“UBF池+水解酸化池+中間沉淀池+接觸氧化池+二沉池+混凝沉淀池+深度氧化池”處理達接管標準后接管至淮安同方鹽化工業(yè)污水處理有限公司集中處理。

2、本項目新增3根排氣筒，依托現有1根排氣筒。

本項目合成三車間2層含塵廢氣經集氣罩/管道收集至“脈沖袋式除塵”預處理；合成三車間3層含塵廢氣經集氣罩/管道收集至“復合過濾器（濾材組件為G4+F7）”預處理；合成三車間含氨廢氣經管道收集至“一級酸洗”預處理；合成三車間高濃含氯有機廢氣經管道收集至“兩級堿洗+除霧+兩級樹脂吸脫附”預處理；合成三車間大蒜素合成生產線有機廢氣經集氣罩/管道/整體換風收集至“氧化洗滌”預處理；上述經預處理的廢氣與合成三車間其他經管道/集氣罩收集后的有機廢氣、經整體密閉收集后的危險化學品三庫廢氣合并采用“兩級堿洗+除霧+兩級活性炭吸脫附”處理后匯同合成三車間采用“過濾+催化燃燒( CO)”工藝預處理的正丁烷廢氣及合成三車間采用“氧化洗滌+除霧+活性炭吸附”預處理的大蒜素生產線一般區(qū)與潔凈區(qū)環(huán)境換風廢氣合并通過新增的35m高排氣筒（DA002）達標排放。

制劑車間廢氣經管道/集氣罩/整體換風收集，危險化學品一庫經隔間整體換風收集，危廢暫存庫經整體密閉收集，上述經收集的廢氣合并至“兩級氧化洗滌+除霧+兩級活性炭吸附”處理達標后通過新增的20m高（DA005）排氣筒排放。

污水處理站廢氣經頂部管道收集，危險化學品二庫經整體密閉收集，上述經收集的廢氣合并至“兩級堿洗+除霧+兩級活性炭吸脫附”處理達標后依托現有的25m高DA004排氣筒排放。

化驗室廢氣經通風櫥/集氣罩收集至“堿洗+除霧+活性炭吸附”處理達標后經新增的25m高DA006排氣筒排放。

未被收集的廢氣無組織排放。你公司應定期對設備檢修維護，及時開展泄漏檢測與修復工作；優(yōu)化進出料方式，盡量確保生產過程在密閉條件下進行，避免敞開操作，控制無組織揮發(fā)量，確保無組織廢氣達標排放，不得擾民。

項目產生的有組織顆粒物、非甲烷總烴、臭氣濃度、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、甲醛、乙腈、氨、硫化氫（污水站）、氯化氫執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB 32/4042-2021）表1、2、3標準；工藝廢氣中的二氧化硫、氟化氫、硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表1標準；工藝中的硫化氫執(zhí)行《惡臭污染物排放標準》（GB 14554-93）表2標準；DMF執(zhí)行《化學工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》（DB32/3151-2016）表1中的標準。

廠界顆粒物、二氧化硫、氟化物、硫酸霧執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（DB32/4041-2021）表3標準限值；廠界非甲烷總烴、甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、丙酮、乙腈、DMF執(zhí)行《化學工業(yè)揮發(fā)性有機物排放標準》（DB32/3151-2016）表2中的標準；廠界臭氣濃度、HCl、甲醛執(zhí)行《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》（DB32/4042-2021）表7中的標準；無組織氨、硫化氫執(zhí)行《惡臭污染物排放標準》（GB 14554-93）表1二級標準。

3、廠區(qū)合理布局，對主要噪聲源采取隔聲、減振等措施，確保廠界噪聲符合《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》（GB 12348-2008）3類標準。

4、本項目產生蒸精餾釜殘、廢母液、濾渣、工藝產生的廢活性炭、廢硅藻土、廢有機溶劑、冷凝餾分、廢藥品、廢催化劑、廢水處理污泥、廢鹽、廢氣處理產生的廢活性炭、廢樹脂、廢粉塵、廢濾材、廢填料、廢抹布、廢手套、廢機油、廢包裝桶袋、廢濾袋、廢烘布、廢導熱油、檢驗廢液、在線監(jiān)測廢液、空調廢濾布（排風系統(tǒng)）等危險廢物，必須委托有相應資質的單位安全處置。空調廢濾布（新風系統(tǒng)）等一般固廢外售綜合利用，生活垃圾委托環(huán)衛(wèi)部門清運。危險廢物的收集和儲存必須嚴格執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》（GB 18597-2023）規(guī)定，危險廢物的轉移按《危險廢物轉移管理辦法》及其它有關規(guī)定執(zhí)行，防止二次污染。

5、須高度重視安全生產，強化事故風險應急措施。落實《報告書》提出的環(huán)境風險防范措施和突發(fā)環(huán)境事件應急預案編制要求，定期排查突發(fā)環(huán)境事件隱患并開展應急演練。采取切實可行的工程控制和管理措施，配備環(huán)境應急設備和物資，依托現有應急事故池（550m3），防止生產過程、儲運過程及污染治理設施事故發(fā)生。

6、加強施工期及運營期的環(huán)境管理。項目建成后，全廠設置廠界外100m衛(wèi)生防護距離，衛(wèi)生防護距離內禁止新建居民點、學校、醫(yī)院等環(huán)境敏感建筑物。

7、做好地下水與土壤污染防治工作。落實《報告書》中提出的污染防治措施，對重點防滲區(qū)和一般防滲區(qū)采取相應等級的防滲措施，制定土壤、地下水跟蹤監(jiān)測計劃和應急響應措施并落實到位，嚴格落實隱患排查制度。

8、嚴格執(zhí)行《江蘇省排污口設置及規(guī)范化整治管理辦法》（蘇環(huán)控〔1997〕122號）要求，規(guī)范化設置各類排污口和標志。按照《排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范》、《江蘇省污染源自動監(jiān)測監(jiān)控管理辦法》（2022年修訂）、環(huán)評等要求建設、安裝自動監(jiān)控設備及配套設施，與環(huán)保主管部門聯網并進行專項驗收。嚴格按照《報告書》要求制定和實施自行監(jiān)測計劃，建立污染源監(jiān)測數據臺賬。

9、嚴格落實《報告書》提出的各項改進、拆除污染防治等措施。

三、本項目建成后全廠污染物年排放總量核定為：

1、水污染物（接管量）：廢水量≤21797.5656噸，COD≤8.7839噸、SS≤4.2121噸、氨氮≤0.5108噸、總磷≤0.0503噸、總氮≤0.8944噸、AOX≤0.1561噸、全鹽量≤30.0575噸、二氯甲烷≤0.0068噸、甲醛≤0.0211噸、DMF≤0.0065噸、甲苯≤0.0002噸、乙腈≤0.0069噸、氟化物≤0.0183噸、硫化物≤0.0041噸、石油類≤0.199噸、氯苯類≤0.015噸、苯胺≤0.083噸。

2、大氣污染物（有組織）：顆粒物≤0.1751噸、VOCS≤4.3419噸（非甲烷總烴≤2.2199噸、乙酸乙酯≤0.0288噸、乙腈≤0.1877噸、四氫呋喃≤0.1153噸、甲醛≤0.0195噸、甲醇≤0.6921噸、二氯甲烷≤0.7494噸、丙酮≤0.086噸、DMF≤0.1205噸、氯苯≤0.495噸、乙醚≤0.236噸、二甲胺≤0.047噸、甲苯≤0.0005噸、甲酸≤0.003噸）、磷酸霧≤0.0688噸、氯化亞砜≤0.0064噸、氯化氫≤0.4767噸、硫酸霧≤0.0106噸、硫化氫≤0.3208噸、氟化氫≤0.0082噸、二氧化硫≤0.3107噸、氨氣≤0.6622噸、三氯化磷≤0.0438噸、碘化氫≤0.003噸、溴化氫≤0.0004噸。

大氣污染物（無組織）：顆粒物≤0.3255噸、氨氣≤0.1826噸、硫化氫≤0.0403噸、氯化氫≤0.0455、硫酸霧≤0.0012噸、氯化亞砜≤0.0004噸、三氯化磷≤0.016噸、硼烷≤0.0206噸、氟化氫≤0.0018噸、二氧化硫≤0.0006噸、VOCS≤0.7923噸（非甲烷總烴≤0.6943噸、乙酸乙酯≤0.0053噸、乙腈≤0.0387噸、四氫呋喃≤0.0835噸、甲醇≤0.1258噸、二氯甲烷≤0.1468噸、丙酮≤0.017噸、DMF≤0.0067噸、甲醛≤0.0153噸）。

3、固廢：全部綜合利用或規(guī)范處置。

以上污染物總量指標平衡方案根據建設項目排放污染物指標申請表執(zhí)行。

四、嚴格落實生態(tài)環(huán)境保護主體責任，你公司應當對《報告書》的內容和結論負責。

五、你公司應當在本項目啟動生產設施或者在實際排污之前，按照《排污許可管理條例》第十五條的規(guī)定重新申請取得排污許可證。項目配套建設的環(huán)境保護設施與主體工程必須同時設計、同時施工、同時投產使用。施工招標文件和施工合同中應明確環(huán)保條款和責任，須按規(guī)定程序實施竣工環(huán)境保護驗收。

六、建設項目的性質、規(guī)模、地點、采用的生產工藝或者防治污染、防止生態(tài)破壞的措施發(fā)生重大變動的，你公司應當重新報批建設項目的環(huán)境影響評價文件。自本批復文件批準之日起滿五年，方決定該項目開工建設的，環(huán)境影響評價文件應當報我局重新審核。

七、本項目由淮安市生態(tài)環(huán)境綜合行政執(zhí)法局工業(yè)園區(qū)分局（以下簡稱“執(zhí)法分局”）開展“三同時”監(jiān)督檢查和相關管理工作。你公司應在收到本批復后10個工作日內，將批準后的環(huán)境影響報告書及本批復送執(zhí)法分局，并按規(guī)定接受各級生態(tài)環(huán)境保護主管部門的日常監(jiān)督檢查。

八、你公司應對污水處理、揮發(fā)性有機物回收、粉塵治理等環(huán)保治理設施開展安全風險辨識管控，健全內部污染防治設施穩(wěn)定運行和管理責任制度，嚴格依據標準規(guī)范建設環(huán)境治理設施，確保環(huán)境治理設施安全、穩(wěn)定、有效運行。

2025年3月7日

（此件公開發(fā)布）

（項目代碼：2409-320852-89-01-782392）

（備案證號：淮工政審備〔2024〕103號）

抄送：淮安市生態(tài)環(huán)境綜合行政執(zhí)法局工業(yè)園區(qū)分局，江蘇淮安工業(yè)園區(qū)政務服務中心，江蘇淮安工業(yè)園區(qū)安全生產監(jiān)督管理局