根據(jù)工作需要,我院延期年醫(yī)用耗材市場調(diào)研,歡迎符合資格條件的廠家和供應商按要求提供資料報名參加,前期已報項目的供應商無需重復報名,調(diào)研結(jié)果將作為日后采購的基礎。有關事項如下:
一、醫(yī)用耗材清單
詳見附件。
二、供應商資格條件
參加調(diào)研供應商除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:
、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所調(diào)研產(chǎn)品)或《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
、產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。
、產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
、調(diào)研產(chǎn)品需為廣州市醫(yī)用耗材交易平臺掛網(wǎng)交易品種。
三、所需提交資料
、產(chǎn)品詳細報價單(至少含注冊證上所有規(guī)格、最小包裝單價、貨期);
、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證;不作為醫(yī)療器械管理的請?zhí)峁┧幈O(jiān)部門分類界定批文。
、生產(chǎn)商營業(yè)執(zhí)照及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證》;
、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);
、代理商營業(yè)執(zhí)照及醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證);
、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及效期)及被授權(quán)代表身份證(正反面);
、≥家省內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件、物價批文(如有)或廣東省內(nèi)地級市中標價;
、調(diào)研產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準》或企業(yè)標準、合格證明(如認證/認證/認證等)或年內(nèi)第三方質(zhì)量檢驗機構(gòu)最近一次檢驗報告書、衛(wèi)生安全評價報告及備案憑證、產(chǎn)品說明書;
、耗材調(diào)研會議確認函(附件);
、廣州市胸科醫(yī)院醫(yī)用耗材議價記錄表(附件)。
四、報名相關要求
、請按如下要求發(fā)送電子材料:
①調(diào)研資料電子檔(版);
②附件醫(yī)用耗材調(diào)研會議確認函(蓋章版);
③附件(蓋章版+可編輯版本)發(fā)送至市胸科醫(yī)院采購中心郵箱:....

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