. 招標條件 . 招標項目名稱：安徽醫(yī)科大學第二附屬醫(yī)院復雜病變手術(shù)耗材（嚴重鈣化病變）采購 . 招標項目編號：-- . 資金來源：自籌資金 . 采購周期：年 . 標包數(shù)量：個標包 .最高投標限價：元/年 . 招標范圍 序號 物品名稱 參數(shù)規(guī)格 暫定用量 （年） 單位 最高投標限價 （元/年） 復雜病變手術(shù)耗材（嚴重鈣化病變） ★.用于對患者動脈血管內(nèi)粥樣斑塊消融或動脈硬化狹窄與閉塞病變的開通治療； .采用物理旋磨等方式； .包括磨旋/磨頭導管、推進器、旋磨用導絲； .無菌； .在安徽省耗材集中采購目錄； ★.最小銷售單元須印醫(yī)療器械唯一標識（）條碼，投標文件內(nèi)須提供最小銷售單元醫(yī)療器械唯一標識（）條碼。 套 標注“★”條款為實質(zhì)性條款，不得偏離，否則作為無效投標處理（未按要求提供相關(guān)證明資料視為偏離）。 備注：上述招標數(shù)量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數(shù)量、時間及規(guī)格型號以招標人通知或下發(fā)的采購清單為準，結(jié)算按實際雙方認可的數(shù)量進行結(jié)算，單價不變。 . 投標人資格要求 . 投標人為中國關(guān)境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的，應具有生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時）或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于一類時）；具有有效營業(yè)執(zhí)照； . 投標人為代理商的，應具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證明（所投產(chǎn)品屬于三類時），或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所投產(chǎn)品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產(chǎn)品屬于二類時）；具有有效營業(yè)執(zhí)照； . 投標人為代理商的，應提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(所投產(chǎn)品屬于二類或三類時)或醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(所投產(chǎn)品屬于一類時)，原裝進口產(chǎn)品除外； .投標產(chǎn)品須具有有效的醫(yī)療器械注冊證（所投產(chǎn)品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產(chǎn)品屬于一類時）或備案登記表截....