單一來源采購公示 一、項目信息 采購人：滄源佤族自治縣人民醫(yī)院 項目名稱：滄源佤族自治縣人民醫(yī)院球管采購項目 擬采購的貨物或服務(wù)的說明：具體詳見單一來源采購文件。 擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額(萬元)： 采用單一來源采購方式的原因及說明：該項目屬于售后服務(wù)項目，由于設(shè)備高端，具有技術(shù)的唯一性。在技術(shù)匹配上，其他公司無法滿足一體化的售后服務(wù)。本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第條規(guī)定的采用單一來源方式采購的種情形之一“只能從唯一供應(yīng)商處采購”，故申請單一來源采購，原因如下.醫(yī)療注冊監(jiān)管法規(guī)對核心零部件的更換和使用有明確要求:機(jī)作為類醫(yī)療器，在上市前需獲得注冊許可，球管作為機(jī)的關(guān)鍵部件，在整機(jī)注冊時已包含，不可任意更改和更換，以避免因此而引發(fā)的機(jī)安全性和有效性失效。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機(jī)注冊類型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。.技術(shù)專業(yè)性要求:球管的更換及保養(yǎng)涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專用工具等專業(yè)知識及技能，對專業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內(nèi)首創(chuàng)，目前無法確認(rèn)除原廠外有同類企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時作為臨床檢查設(shè)備，根據(jù)國家藥監(jiān)局規(guī)定，設(shè)備必須符合的注冊指標(biāo)，而設(shè)備使用過程中隨著磨損及環(huán)境的變化指標(biāo)會發(fā)生漂移，將影響臨床檢查結(jié)果，目前除原廠外無法尋找到可信任的掌握調(diào)試工藝的企業(yè)或人員。.設(shè)備應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題:圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實際參數(shù)與系統(tǒng)要求的細(xì)小差異，可能引起圖像不易察覺的細(xì)節(jié)損失，甚至導(dǎo)致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機(jī)軟件調(diào)試并確保球管各項參數(shù)與原機(jī)匹配。該設(shè)備高級應(yīng)用軟件也同為原廠知識產(chǎn)權(quán)，其軟件維護(hù)、版本升級只有原廠能夠提供。.市場供應(yīng)商的唯一性:本院屬于精密的大型醫(yī)療專用設(shè)備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應(yīng)商的配件保持一致設(shè)備才能正常工作。本設(shè)備球管是設(shè)備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運(yùn)行設(shè)計，未經(jīng)廠家測試認(rèn)可的球管可能導(dǎo)致高壓回路損壞，由此所引起的設(shè)備故障將造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。該球管由公司生產(chǎn)，并與東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，為專供型號，同型....