我院擬開(kāi)展醫(yī)學(xué)裝備試用工作,現(xiàn)公開(kāi)征集符合條件的供應(yīng)商參與。具體事項(xiàng)公告如下:
一、項(xiàng)目信息
試用項(xiàng)目單號(hào)
院區(qū)
試用科室
試用產(chǎn)品名稱
核心功能/參數(shù)要求
試用數(shù)量要求
試用時(shí)長(zhǎng)要求
越秀院區(qū)
乳腺外科
乳房病灶旋切式活檢系統(tǒng)
①支持實(shí)時(shí)顯示工作狀態(tài)(旋切針狀態(tài)、負(fù)壓、廢液量、切割次數(shù)),具備廢液滿溢提示; ②具備常規(guī)、致密模式,適配不同密度組織;支持常規(guī)、強(qiáng)力抽吸,可連續(xù)吸取組織液和血液;真空負(fù)壓滿足-±或更優(yōu),抽氣速率滿足/~/或更優(yōu); ③支持自動(dòng)識(shí)別活檢針并初始化參數(shù),取樣槽包含-,可無(wú)級(jí)調(diào)節(jié),適配不同大小病灶; ④支持腳踏及手柄雙控。
套
個(gè)月
一次性使用乳房病灶旋切式活檢針
①支持° 單向旋轉(zhuǎn)切割,封閉取樣; ②外刀管直徑包括 //,有效長(zhǎng)度包括/,外刀管帶標(biāo)識(shí)刻度; ③取樣槽 °可調(diào)開(kāi)窗方向,帶開(kāi)窗方向標(biāo)識(shí)。
套
個(gè)月
本次醫(yī)學(xué)裝備試用行為與醫(yī)院采購(gòu)決策無(wú)任何關(guān)聯(lián),試用結(jié)果不作為產(chǎn)品準(zhǔn)入或采購(gòu)評(píng)審的依據(jù)。試用期滿后,醫(yī)院不承擔(dān)任何采購(gòu)義務(wù)。
二、需提交資料
(一)項(xiàng)目申請(qǐng)文件
.《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)登記表》(附件:醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)登記表)
.《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)表》(附件:醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)表)
(二)產(chǎn)品證明文件
.醫(yī)療器械注冊(cè)證(含附頁(yè))
.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)
.產(chǎn)品彩頁(yè)
.產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)及配置清單
(三)企業(yè)資質(zhì)文件
.生產(chǎn)商:營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可/備案憑證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案憑證
.代理商(如有):營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可/備案憑證
.代理授權(quán)書(shū)(含個(gè)人授權(quán)書(shū))等有關(guān)證件(如有)
三、報(bào)名方式與時(shí)限
.資料提交形式:請(qǐng)將資料蓋章掃描后按上述順序排列壓縮打包成電子版,壓縮包命名規(guī)則:項(xiàng)目名稱+品牌。注意:項(xiàng)目申請(qǐng)文件(《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目申請(qǐng)登記表》、《醫(yī)學(xué)裝備試用項(xiàng)目....
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