講座題目:基于關鍵質(zhì)量屬性的經(jīng)典名方化肝煎復方制劑質(zhì)量標準研究 報 告 人:董芹 報告時間:年月日 下午: 報告地點:- 主辦單位:食品與生物工程學院 報告人簡介: 董芹,博士,講師,現(xiàn)任教于西華大學食品與生物工程學院制藥工程系。主要研究方向是中藥物質(zhì)基礎、藥效機制,質(zhì)量標準的研究,以及藥食同源中藥機制研究和產(chǎn)品開發(fā)。主持四川省自然科學基金項目項,以第一作者或者通信作者發(fā)表論文和中文核心論文余篇,任中國毒理學會臨床毒理專委會青年委員,四川省中醫(yī)藥學會方藥量效專業(yè)委員會委員。 內(nèi)容簡介: 化肝煎是由國家中醫(yī)藥管理局會同國家藥品監(jiān)督管理局公布的首批個免臨床試驗的“古代經(jīng)典名方”之一,其現(xiàn)代研發(fā)精準對接國家戰(zhàn)略發(fā)展需求,但藥效物質(zhì)基礎不清,制劑過程蘊含的量質(zhì)傳遞規(guī)律不明,復方制劑的質(zhì)量標準亟待建立。課題組采用-- -技術,聚焦經(jīng)典名方化肝煎復方制劑藥材-飲片-標準煎液-復方制劑主要制劑環(huán)節(jié)“穩(wěn)定傳遞”的化學組分,并與其治療的活性成分相關聯(lián),辨識化肝煎復方制劑的關鍵質(zhì)量屬性,并基于篩選得到的化肝煎復方制劑關鍵質(zhì)量屬性,構(gòu)建化肝煎復方制劑的質(zhì)量標準,為經(jīng)典名方復方制劑質(zhì)量研究提供參考。
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