廣東省湛江中心人民醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進(jìn)行遴選，邀請合格的供應(yīng)商積極參與?，F(xiàn)將本項目采購需求進(jìn)行公示，有關(guān)事項如下： 一、項目編號： -號 二、項目內(nèi)容及需求： .胰管支架及推送器(手術(shù)耗材) .膽管支架(手術(shù)耗材) .覆膜膽道支架(手術(shù)耗材) .球囊擴張導(dǎo)管(外周血管介入-動脈擴張球囊，用于食道癌或布加綜合癥) 三、供應(yīng)商資格條件 投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足： .具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。 .依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。 .為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。 .所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。 .所投產(chǎn)品必須是廣東省第三方藥品電子交易平臺新招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品。 .所報價格必須是可在廣東省第三方藥品電子交易平臺新招采子系統(tǒng)簽合同的最低價(不再進(jìn)行二次議價)。 四、報名資料要求 符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準(zhǔn)備一份資料(按以下順序制作)交到設(shè)備科。 .報名確認(rèn)函(見附件)。 .產(chǎn)品報價表(見附件)。 .廣東省內(nèi)最低價承諾書(見附件)。 .廠家承諾函(見附件)，承諾所報價格可在廣東省第三方藥品電子交易平臺新招采子系統(tǒng)簽合同。 .資料情況頁 .有效的產(chǎn)品注冊證。 .生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 .生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期)。 .代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。 .法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面)。 .每項需提供≥家近一年內(nèi)省內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票或廣東省第三方藥品電子交易平臺新招采子系統(tǒng)合同復(fù)印件(如無法提供省內(nèi)三甲醫(yī)院發(fā)票，可提供其他醫(yī)院發(fā)票)。 .產(chǎn)品使用說明書。 .整套資料提供一份文件，另單獨提供一份報價表版發(fā)送至郵箱：....