一、項目信息 采購人：池州市紅十字中心血站 項目名稱：池州市紅十字中心血站核酸試劑采購項目 擬采購的貨物或服務的說明： 標的名稱：池州市紅十字中心血站核酸試劑采購項目 數(shù)量： 單位：份 預算金額：元 貨物或服務的說明：按實際使用量供貨 采用單一來源采購方式的原因及說明：.規(guī)范性文件要求：根據(jù)《獻血法》《血站質量管理規(guī)范》《血站實驗室質量管理規(guī)范》和《血站技術操作規(guī)程》等規(guī)范的要求，血站必須對獻血者捐獻的血液進行輸血相關傳染病標志物核酸檢測。年月我站按照省衛(wèi)健委要求，建立核酸檢測實驗室，使用的是由省政府采購中心統(tǒng)一采購的羅氏核酸檢測設備和相配套的羅氏核酸檢測試劑。財政每年撥款萬元人民幣用于核酸檢測。.檢測的先進性及唯一性：羅氏核酸檢測設備為進口設備（價值多萬人民幣），其檢測能力處于國際先進水平。自動化程度高，易于操作，獨特的防污染設計，能讓核酸實驗室擴增產(chǎn)物的污染降到最低。羅氏核酸試劑擁對于-型核酸特異性檢測的獨有專利，設備可靠、試劑先進。而目前我站只有一套羅氏核酸檢測設備，無替代設備。由于該設備所使用的檢測試劑只能使用該廠家提供的配套核酸檢測試劑，其他廠家的核酸檢測試劑無法使用。市中心血站目前病毒核酸檢測系統(tǒng)是羅氏核酸檢測系統(tǒng)，羅氏核酸檢測系統(tǒng)是進口品牌，該系統(tǒng)也是省內(nèi)絕大多數(shù)血站采用的檢測實驗平臺，具有很強的專一性，只有使用同品牌的羅氏核酸檢測試劑，才能保障實驗結果的準確性和穩(wěn)定性，從而最大程度的確保血液制品的質量安全。羅氏核酸檢測系統(tǒng)和羅氏核酸檢測試劑的適配性具有不可替代的特點，即在羅氏核酸檢測系統(tǒng)只有使用羅氏核酸試劑才能達到核酸檢測質量控制要求。市中心血站核酸檢測系統(tǒng)目前只有一套羅氏核酸檢測系統(tǒng)，使用羅氏核酸檢測試劑也是最佳選擇，也是唯一的辦法。市中心血站采購羅氏核酸檢測試劑，符合當前法律法規(guī)，專家組建議市中心血站采用單一來源方式采購該類試劑。綜上，論證專家組認為：池州市中心血站核酸試劑采購項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款規(guī)定，一致建議本項目采用單一來源方式采購，并由安徽一瑞醫(yī)療用品有限公司承擔....