醫(yī)療器械生產質量管理示范評估工作服務采購項目競爭性談判公告(項目編號：).采購條件參照有關法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療器械生產質量管理示范評估工作服務采購項目已經獲得相關部門的批準，云南元大工程咨詢有限責任公司受云南省藥品監(jiān)督管理局委托，對該項目進行談判，竭誠歡迎具有完成該項目能力的潛在供應商參加談判。.項目概況.項目名稱：醫(yī)療器械生產質量管理示范評估工作服務采購項目。.服務期限：合同簽訂之日起年月日前完成所有評估工作服務內容。.預算金額：.萬元。.項目內容：圍繞《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》《關于加強醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產協同監(jiān)管工作的意見》，對醫(yī)療器械注冊人、生產企業(yè)執(zhí)行法律法規(guī)及生產質量管理情況進行評估。.工作目標：通過對我省重點醫(yī)療器械注冊人、生產企業(yè)質量管理評估，聚焦第三類高風險及注冊人委托生產，選樹生產質量管理先進典型，引領帶動我省醫(yī)療器械注冊人、生產企業(yè)質量管理意識和管理水平的全面提升，促進醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。.供應商資格要求.具有獨立承擔民事責任的能力，提供法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，并具有與本采購項目相應的服務能力。.財務要求：具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，提供年或年的財務報表(包括資產負債表、利潤表、現金流量表)，成立不滿年的，提供自成立至今的財務報表(包括資產負債表、利潤表、現金流量表）。或提供自響應文件提交截止時間前三個月內基本開戶銀行出具的資信證明。.稅收和社保要求：具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，提供年月至今任意個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明(成立未滿個月的提供成立以來的稅收和社會保障資金繳納憑證或相關情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的供應商，應提供相應文件證明其依法免稅或不需要繳納社會保障資金)。.信用要求：供應商應在“信用中國”網站(...)未被列入失信被執(zhí)行人記錄、重大稅收違法失信主體，以采購代理機構在談判當天查詢的結果為準。.其他要求..本項目不接受聯合體談判。..單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的談判活動。.競爭....