榮縣人民醫(yī)院旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管組件采購(gòu)項(xiàng)目采購(gòu)實(shí)行單一來(lái)源采購(gòu)方式的公示 一、項(xiàng)目信息： 采購(gòu)人：榮縣人民醫(yī)院 項(xiàng)目名稱：旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管組件采購(gòu)項(xiàng)目 擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明： 旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管組件、 套、 預(yù)算金額 ,,.元 擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：.元 采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明:榮縣人民醫(yī)院現(xiàn)使用的醫(yī)用血管造影射線系統(tǒng)（）（型號(hào)： ）是由飛利浦公司研發(fā)和生產(chǎn)，其核心部件旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管組件（型號(hào)： - ）是飛利浦公司獨(dú)家生產(chǎn)，成都樸維電子科技有限公司為飛利浦（中國(guó)）投資有限公司授權(quán)的四川地區(qū)唯一零配件及售后服務(wù)銷售商。 根據(jù)年月日起施行的《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》第五章第七十九條規(guī)定：“已注冊(cè)的第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,其設(shè)計(jì)、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù);發(fā)生其他變化的,應(yīng)當(dāng)在變化之日起日內(nèi)向原注冊(cè)部門(mén)備案。注冊(cè)證載明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址等,屬于前款規(guī)定的需要辦理變更注冊(cè)的事項(xiàng)?！保顼w利浦醫(yī)用血管造影射線系統(tǒng)（）使用其他部件，則整機(jī)的結(jié)構(gòu)及組成將發(fā)生變化，按此要求，整機(jī)需要重新注冊(cè)，同時(shí)，如使用其他部件，飛利浦公司將不負(fù)責(zé)重新注冊(cè)，因此只能使用原廠配件。 綜上所述，該項(xiàng)目符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第三十一條第一款規(guī)定“只能從唯一供應(yīng)商處采購(gòu)”，故本項(xiàng)目建議采用單一來(lái)源方式從“成都樸維電子科技有限公司”進(jìn)行采購(gòu)。 二、擬定供應(yīng)商信息 名稱： 成都樸維電子科技有限公司 地址： 成都市金牛區(qū)人民北路一段號(hào)林業(yè)大樓座 室 三、公示期限 年月日至年月日 四、其他補(bǔ)充事宜 無(wú) 五、聯(lián)系方式 ．采購(gòu)人 聯(lián)系人： 王老師 聯(lián)系地址： 四川省自貢市榮縣青陽(yáng)街道榮州大道二段號(hào) 聯(lián)系電話： - ．財(cái)政部門(mén) 聯(lián)系人： 吳老師 聯(lián)系地址： 自貢市榮縣旭陽(yáng)鎮(zhèn)沿河西路號(hào) 聯(lián)系電話： - 六、附件....