尋源公告公告編號(hào):一、采購項(xiàng)目基本情況采購人:華潤科學(xué)技術(shù)研究院有限公司采購項(xiàng)目編號(hào):采購項(xiàng)目名稱: 自動(dòng)核酸提取儀加工組裝測試服務(wù)采購采購內(nèi)容和范圍:為推動(dòng)華創(chuàng)科技創(chuàng)新發(fā)展,順利開展-聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目的各項(xiàng)工作,華潤科學(xué)技術(shù)研究院有限公司擬申請(qǐng)采購 自動(dòng)核酸提取儀加工組裝測試服務(wù)。推薦方式:整單推薦二、供應(yīng)商資格要求 、通用資質(zhì):提供有效期內(nèi)的商業(yè)登記證/注冊(cè)登記證書/所在地有效的注冊(cè)證書。、特殊資質(zhì):)生產(chǎn)資質(zhì):按照《醫(yī)療器械分類目錄》,全自動(dòng)核酸提取儀屬于第一類醫(yī)療器械,組裝測試機(jī)構(gòu)需具備一類醫(yī)療器械生產(chǎn)生產(chǎn)資質(zhì)及以上。)質(zhì)量管理體系:核酸提取儀集成了機(jī)械部分、電氣部分和軟件部分幾個(gè)部分,是一個(gè)智慧化的電子系統(tǒng),對(duì)于質(zhì)量體系的要求嚴(yán)格,生產(chǎn)加工測試需滿足 質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。)研發(fā)能力:核酸提取儀是一個(gè)集成性強(qiáng)的系統(tǒng)性平臺(tái),組裝加工測試對(duì)多學(xué)科的綜合開發(fā)能力要求高,組裝測試機(jī)構(gòu)必須要有名及以上硬件研發(fā),軟件研發(fā)相關(guān)專業(yè)人員,定制開發(fā)相關(guān)組裝測試方案。)測試能力:作為醫(yī)療器械,核酸提取儀的組裝測試需滿足嚴(yán)苛的電氣規(guī)范要求。測試實(shí)驗(yàn)室必須要有至少名電氣或電子相關(guān)專業(yè)人員,定制開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品性能指標(biāo)手冊(cè)。)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境:核酸提取儀組裝測試對(duì)于潔凈度有明確的要求,組裝實(shí)驗(yàn)室需具備滿足級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的超凈工作臺(tái)條件。、其他要求:提交響應(yīng)函。簽署并遵守《陽光宣言》。三、采購文件的獲取采購文件在華潤集團(tuán)境外采購交易平臺(tái)發(fā)布,不再另行線下提供紙質(zhì)采購文件,凡有意參與者可在本公告期間自行登陸平臺(tái)查看和下載采購文件。四、響應(yīng)文件的提交響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間: -- :: (北京時(shí)間,若有變化另行通知)。響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)方式:在響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前,通過華潤集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)提交電子響應(yīng)文件或報(bào)價(jià),逾期提交將被拒收,五、采購人聯(lián)系方式 聯(lián)系人:金智明電話:郵箱:@..六、采購明細(xì)行號(hào)物品/項(xiàng)目名稱單位需求數(shù)量補(bǔ)充說明 自動(dòng)核酸提取儀加工組裝測試服務(wù)次無七、采購說明具體內(nèi)容見附件 八、其它事項(xiàng).本公告在華潤集團(tuán)境外采購交易平臺(tái)(://....
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