項目編號：. 上海市第一人民醫(yī)院（以下簡稱招標人）和上海國際招標有限公司（以下簡稱招標代理機構）茲邀請有意參與本項目競爭的潛在投標人就下列貨物及提供伴隨服務提交密封投標：序號貨物名稱數(shù)量技術規(guī)格、骨科智能創(chuàng)傷牽引系統(tǒng)套創(chuàng)傷牽引區(qū)面長度：≥；本項目預算未達到現(xiàn)行上海市政府采購的限額標準，同時本項目的采購內容也未列入現(xiàn)時有效的上海市政府集中采購目錄，因此，不適用《中華人民共和國政府采購法》及其實施條例等政府采購的相關規(guī)定。有興趣的潛在投標人可從以下地址得到進一步的信息和查看招標文件。. 本次招標的合格投標人應滿足下列資格要求：（） 必須是具有獨立法人資格的法人或其他組織，且不得違反國家限制經營、特許經營以及法律、行政法規(guī)禁止經營的規(guī)定（其中，對境外投標人應當提供其所在國家或地區(qū)合法注冊的注冊證明）；（） 具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力；（） 投標人應提供參加采購活動前三年內（從年月日起至今；成立時間不足年的，從成立之日起至今）在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明，同時需提供“無行賄行為記錄證明”。（境內投標人在投標文件中應提供在“中國裁判文書網”上的全文查詢結果及查詢日期，境外投標人應提供無行賄行為記錄的書面聲明）。以下第（）～（）項要求僅對報價貨物為醫(yī)療器械時有效：（） 投標產品應按《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在投標文件中應提供名稱、規(guī)格及型號與所投產品相符的醫(yī)療器械備案信息表及可能有的變更備案文件的復印件）；或完成有效注冊（針對第二、三類醫(yī)療器械，在投標文件中應提供所有許可事項與所投產品相符的在報價截止時間仍然有效的醫(yī)療器械注冊證及可能有的變更注冊文件的復印件）。（） 投標產品在中華人民共和國境內生產，則生產企業(yè)和/或委托生產的委托方（適用于委托生產的情形）應按《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第號）的規(guī)定完成有效備案（針對第一類醫(yī)療器械，在投標文件中應提供單位名稱相符的醫(yī)療器械生產備案文件及可能有的變更備案文件的復印件）；或取得有效的生產許可證（針對第二、三類醫(yī)療器械，在投標文件中應提供單位名稱、生產地址和生產范圍相符的在報價截止時間仍然有效的生產所投產品的許可證及可能有的變更注冊文件的復印件....
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