編號(hào)：試劑 一、項(xiàng)目概況 　　病毒-檢測(cè) (酶聯(lián)免疫法) 　　病毒蛋白抗體檢測(cè) (酶聯(lián)免疫法)。 二、具體要求：兩個(gè)項(xiàng)目均需適用于各種酶標(biāo)儀（雙波長(zhǎng)/） )- 　　陽(yáng)性參考品符合率：用試劑盒檢測(cè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)品，陽(yáng)性參考品符合率需為％以上，陰性參考品符合率：用試劑盒檢測(cè)特異性標(biāo)準(zhǔn)品，陰性參考品符合率需為％以上. 　　精密度：用試劑盒測(cè)定內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)品，同時(shí)重復(fù)檢測(cè)孔以上，其值精密度（％）≤％ 　　抗干擾：高脂癥（ /）、黃疸（ ./）、溶血（ /）血清樣本需對(duì)-的檢測(cè).沒有顯著影響，血清中、和等常見的自身免疫抗體對(duì)-抗體檢測(cè)也需沒有明顯影響 )- 　　陽(yáng)性參考品符合率：用試劑盒檢測(cè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)品，陽(yáng)性參考品符合率需為％以上，陰性參考品符合率∶用試劑盒檢測(cè)特異性標(biāo)準(zhǔn)品，陰性參考品符合率需為％以上。 　　精密性（%）∶平行測(cè)定孔，要求≤%。 　　最低檢出限靈敏度參考品檢測(cè)結(jié)果值不低于臨界值（ ）。 　　干擾物質(zhì)：甘油三酯濃度不大于/的脂血、膽紅素濃度不大于./的黃疸、血紅蛋白濃度不大于/的溶血∶枸櫞酸鈉不大于./、-不大于./的抗凝血對(duì)檢測(cè)結(jié)果沒有干擾。 　　交叉反應(yīng)：檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)巨細(xì)胞病毒、抗體，單純皰疹病毒型、抗體，單純皰疹病毒Ⅱ型、抗體，甲型肝炎病毒抗體，乙型肝炎病毒表面抗體，丙型肝炎病毒抗體，丁型肝炎病毒抗體，人類免疫缺陷病毒（+）型抗體，類風(fēng)濕因子（）型抗體，檢測(cè)結(jié)果顯示為無交叉反應(yīng)。 )試劑相關(guān)咨詢檢驗(yàn)科聯(lián)系人：劉老師 （工作日:-:,:-:） 三、資格要求及其它 )供應(yīng)商必須是具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的法人或其他組織，報(bào)名時(shí)提交有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照（或事業(yè)法人登記證等相關(guān)證明）副本復(fù)印件； )由生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)價(jià)，提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑....
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