我醫(yī)院(開遠(yuǎn)市人民醫(yī)院)擬就天軌訓(xùn)練系統(tǒng)采購項目進(jìn)行比選采購，歡迎具有合格資質(zhì)及項目實施能力的廠家、公司參與比選。一、采購項目概況：（）采購編號：(-)（）采購項目名稱：開遠(yuǎn)市人民醫(yī)院天軌訓(xùn)練系統(tǒng)采購項目 （）采購技術(shù)指標(biāo)：中標(biāo)后，天供貨使用；（）采購內(nèi)容：天軌訓(xùn)練系統(tǒng) 套（詳見第五章技術(shù)部分）() 最高控制預(yù)算金額：萬（）可以接受進(jìn)口產(chǎn)品投標(biāo)二、投標(biāo)人投標(biāo)資格要求：（）比選申請人在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人、其他組織或者自然人。（）比選申請人應(yīng)具有有效的《營業(yè)執(zhí)照》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》（三證合一企業(yè)僅需提供營業(yè)執(zhí)照）；（）所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，投標(biāo)人應(yīng)符合以下規(guī)定： ①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證書》(進(jìn)口產(chǎn)品除外)；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證書》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》（如有注冊登記表應(yīng)提供）；③進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》以及《進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》。[備注：兩證并一證的僅須提供《醫(yī)療器械注冊證》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。]注：投標(biāo)人所提供的證書須在有效期內(nèi)。④不屬于醫(yī)療器械，則無須提供以上資料，但須提供不屬于醫(yī)療器械相關(guān)說明；（）具有良好的商業(yè)信譽和財務(wù)會計制度（提供或年經(jīng)第三方審計的審計報告或財務(wù)報表或銀行征信，新成立企業(yè)無經(jīng)第三方審計的審計報告及財務(wù)報表的，須提供成立至今的財務(wù)報表或銀行征信，新成立不滿三個月的企業(yè)無需提供）；（）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力且滿足招標(biāo)文件的實質(zhì)性要求。（提供書面聲明）；（）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供年月至今任意個月依法繳納稅收和繳納社會保障資金的證明；成立未滿六個月的申請人提供成立以來的稅收和社保資金繳納憑證或相關(guān)情況說明；依法免稅或不需要繳納社會保障資金的，提供相應(yīng)文件證明）；（）參加本項目前三....
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