聊城市退役軍人醫(yī)院CT球管采購項(xiàng)目單一來源采購公示
一、項(xiàng)目信息：
        采購人：聊城市退役軍人醫(yī)院
        項(xiàng)目編號：SDGP371500000202502000345
        項(xiàng)目名稱：聊城市退役軍人醫(yī)院CT球管采購項(xiàng)目
                擬采購的貨物或服務(wù)的說明：采購CT球管一支
            擬采購的貨物或服務(wù)的預(yù)算金額：72.0萬元
        采用單一來源采購方式的原因及說明：一、符合整機(jī)SFDA規(guī)定的球管GE公司提供的球管備件號：D3187T，型號規(guī)格：2137130-11，中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的注冊號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2019第2061803號。該產(chǎn)品是目前唯一一款Optima64排CT的整機(jī)中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證規(guī)定的球管型號。在GEOptima660CT的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》之醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表的“產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成”中明確指明“X射線管”即球管為CT產(chǎn)品主要部件之一。球管不是單獨(dú)存在能使用的設(shè)備，要達(dá)到和CT整機(jī)匹配，才能保證設(shè)備運(yùn)行安全和更佳的圖像質(zhì)量。球管是CT的重要組成部分，CT對球管有嚴(yán)格的精準(zhǔn)和匹配性的要求。GE原廠球管獲得到了國家食品與藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格認(rèn)證的整機(jī)SFDA證書(GE公司注冊了GECT+GE球管的組合)。如果更換了GECT設(shè)備上和原來注冊認(rèn)證時(shí)不一致的球管，而未履行《醫(yī)療器械注冊管理辦法》之規(guī)定產(chǎn)品變更的程序，原注冊證書就已失去了有效性，醫(yī)院使用的就是未通過SFDA國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊認(rèn)證的產(chǎn)品，一旦出現(xiàn)了問題，對患者造成不可估量的損傷，也會(huì)帶來更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故，同時(shí)CT設(shè)備運(yùn)行也沒有安全保障。二、第三方球管不能提供與GE整機(jī)匹配的SFDA認(rèn)證證書，作為我院主力機(jī)型，64排CT具有醫(yī)院各個(gè)科室權(quán)威診斷的臨床有力依據(jù)。未經(jīng)過SFDA認(rèn)證匹配性測試就意味著設(shè)備的CT值不準(zhǔn)確，不能進(jìn)行徹底的定期圖像質(zhì)量校準(zhǔn)，圖像質(zhì)量不能達(dá)到臨床診斷要求。而這將對患者造成不可估量的損傷，也會(huì)帶來更多的醫(yī)療糾紛和醫(yī)療事故。為了更好的保護(hù)患者的利益，為了避免不必要的誤診和醫(yī)療事故，認(rèn)為不能購買，也不能使用沒有進(jìn)行過匹配性測試的產(chǎn)品。三、球管是CT整機(jī)的重要組成部分，它與高壓發(fā)生器、CT探測器、影像重建板等重要電子元器件相互配合，進(jìn)行工作，改裝和仿制球管電子參數(shù)方面與GEOptima6.3M球管有很多不同，這將直接導(dǎo)致高壓發(fā)生器、CT探測器等重要電子部件無法在正常負(fù)荷下工作，必然導(dǎo)致這些重要部件壽命縮短。同時(shí)OptimaCT660萃取了國際領(lǐng)先的GE寶石CT技術(shù)，融入全新寶石CTASiR平臺,可以在更低輻射劑量、更低設(shè)備消耗下，實(shí)現(xiàn)圖像質(zhì)量的躍遷和四維功能成像的應(yīng)用，為心血管疾病等重大疾病篩查提供強(qiáng)大支持。ASiR平臺為GE獨(dú)家技術(shù)，且是該CT的重要功能，沒有ASiR，設(shè)備對應(yīng)功能無法使用。為更好的發(fā)揮64排CT的性能特點(diǎn)，更好為患者提供醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)，我院認(rèn)為不能購買一支經(jīng)過改裝或仿制的產(chǎn)品。鑒于上述三個(gè)原因，我院只能選擇GE原廠的D3187T，型號規(guī)格：2137130-11的球管，它是目前中國唯一的合法的，并且符合GEOptimaCT660設(shè)備要求的關(guān)鍵部件。聊城市退役軍人醫(yī)院球管采購項(xiàng)目擬采用單一來源采購方式組織采購。根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》三十一條第一款關(guān)于單一來源采購規(guī)定，符合從唯一供應(yīng)商采購規(guī)定，建議采用單一來源方式進(jìn)行采購?，F(xiàn)將本政府采購項(xiàng)目予以公示。
二、擬定供應(yīng)商信息：
        1.名稱：山東寬泰醫(yī)療設(shè)備有限公司
        2.地點(diǎn)：山東省濟(jì)南市槐蔭區(qū)興福街道齊州路2066號善信大廈2408室
三、公示期限：
        2025年8月14日 至 2025年8月20日（公示期限不得少于5個(gè)工作日）
四、其他補(bǔ)充事宜：
        其他補(bǔ)充事宜:無
五、聯(lián)系方式：
        1、采購人信息
        聯(lián) 系 人：聊城市退役軍人醫(yī)院
        聯(lián)系地址：山東省聊城市東昌府區(qū)皋東街2號
        聯(lián)系方式：0635-8344003
        2、財(cái)政部門
        聯(lián) 系 人:聊城市財(cái)政局政府采購監(jiān)督管理科
        聯(lián)系地址：東昌府區(qū)東昌西路119號
        聯(lián)系電話：0635-8681159
        3、采購代理機(jī)構(gòu)
        名    稱:嘉誠建設(shè)管理有限公司
        聯(lián) 系 人：崔妍妍
        聯(lián)系地址：聊城市茌平區(qū)華魯街1334號
        聯(lián)系方式：0635-4288777
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