淄博市中心血站2025年度采血耗材采購項目單一來源采購公示

一、項目信息

采購人： 淄博市中心血站

項目名稱：淄博市中心血站2025年度采血耗材采購項目

擬采購的貨物或服務的說明：淄博市中心血站2025年度采血耗材采購項目，共分為13個包。分別為包1Amicus細胞分離機管路，包2Trima Accel血細胞分離機管路，包3病毒滅活類，包4科華核酸試劑，包5羅氏核酸試劑，包6質控品類，包7血型質控品，包8標簽類，包9血球計數(shù)儀用試劑，包10培養(yǎng)分析類，包11分析儀試劑類，包12科華核酸試劑（重大公衛(wèi)），包13羅氏核酸試劑（重大公衛(wèi)）。

擬采購的貨物或服務的預算金額： 12320574.00元

采用單一來源采購方式的原因及說明： 包1Amicus細胞分離機管路：我站血細胞分離機為費森尤斯卡比股份有限公司生產(chǎn)的型號為Amicus設備，一次性血液成分分離管路為該設備耗材。因機器構造不同，采集原理不同，監(jiān)控盒和泵的運轉有嚴格的配套要求。該管路只能從原設備生產(chǎn)廠商針對本項目唯一授權的經(jīng)銷商處獲得。包2Trima Accel血細胞分離機管路：我站使用的Trima血液成分分離機配套管路、全血計數(shù)儀質控品等由于受現(xiàn)使用設備的限制，只能使用該設備配備的耗材。熔接片是無菌接管機的配套專機專用耗材，是目前國內(nèi)唯一取得醫(yī)療器械注冊證，符合無菌接管機進口產(chǎn)品注冊標準的產(chǎn)品。一次性加樣針、FAME試劑槽等國內(nèi)至今尚沒有可溯源、替代的配套耗材生產(chǎn)廠家。包3病毒滅活類：我站在血漿制備過程中，需要使用一次性使用病毒滅活裝置配套用輸血過濾器。由于受現(xiàn)有設備型號及本設備配套的信息管理軟件唯一識別的特點，只能與該設備配備的耗材配套使用。該配套耗材只能從原設備生產(chǎn)廠商針對本項目唯一授權的經(jīng)銷商處獲得。包4科華核酸試劑、包12科華核酸試劑（重大公衛(wèi)）、包5羅氏核酸試劑、包13羅氏核酸試劑（重大公衛(wèi)）：目前血站的核酸檢測系統(tǒng)，均是集試劑和設備為一體的封閉式，為達到系統(tǒng)的一致性、完整性要求，試劑只能使用原廠試劑方可與原檢測系統(tǒng)匹配。包6質控品類：核酸試劑質控品、血篩四項混合質控品、室間質評質控品是由北京康徹思坦公司生產(chǎn)。適合我站使用濃度的產(chǎn)品其他公司生產(chǎn)的沒有批準文號。濟南康同商貿(mào)有限公司為山東省血站系統(tǒng)唯一授權經(jīng)銷商。包7血型質控品：我站臨床輸血服務科血型參比實驗室主要承擔本市醫(yī)療機構臨床輸血的疑難血型鑒定和疑難交叉配血工作，對檢測試劑的要求非常嚴格。進口試劑的靈敏度、特異性及穩(wěn)定性均優(yōu)于國產(chǎn)試劑，由于本實驗室為參比實驗室，檢測水平必須高于醫(yī)院同類實驗室，所以必須購買高標準的試劑。經(jīng)考察只有Sanquin系列產(chǎn)品，能完全滿足我站本次采購要求及我站在疑難血型鑒定和疑難交叉配血工作的需求。青島立菲生物技術有限公司是山東省血站系統(tǒng)的唯一代理商。包8標簽類：血液標簽作為血液產(chǎn)品的唯一標識，是血液安全管理中不可或缺的組成部分，血液標簽與管理系統(tǒng)的兼容匹配是血液安全管理實現(xiàn)的前提條件之一。我站使用的血液標簽的產(chǎn)品需與其軟、硬件匹配。由于血液自身的安全以及制備過程和保存條件等原因，要求血液標簽需要有環(huán)保、無毒、耐水浴、耐離心、耐低溫等多種嚴格的要求，所以血液標簽屬于特殊的標簽產(chǎn)品，對生產(chǎn)廠家的資質以及產(chǎn)品的檢測都有嚴格的要求。唐山元升科技有限公司生產(chǎn)的血液標簽條碼能夠與我站軟件系統(tǒng)達到無縫連接。包9血球計數(shù)儀用試劑：我站使用的血球計數(shù)儀用試劑為希森美康配套試劑，為滿足與原有主機的配套使用，必須原裝試劑，才能達到系統(tǒng)的一致性、完整性要求，故需采購相同品牌的配套試劑。山東鼎康醫(yī)療器械有限公司為希森美康配套試劑獨家代理商。包10培養(yǎng)分析類：我站使用的酶免檢測系統(tǒng)生產(chǎn)廠家為生物梅里埃公司，擬采購的培養(yǎng)瓶為其配套專用加樣耗材。為達到系統(tǒng)的一致性、完整性要求，該產(chǎn)品只能從原設備生產(chǎn)廠商針對本項目唯一授權的經(jīng)銷商處獲得。包11分析儀試劑類：邁迪800采血系統(tǒng)具備貼簽功能，需使用設備原廠家配套耗材邁迪800采血系統(tǒng)專用標簽。帝邁五分類血球分析儀DF55需使用設備原廠家生產(chǎn)的配套試劑，才能滿足與原有主機的配套使用。丙氨酸氨基轉移酶干式分析儀XC-100 Pro、XC-400生產(chǎn)廠家為英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司，擬采購的丙氨酸氨基轉移酶測試試條為其配套專用加樣耗材。為達到系統(tǒng)的一致性、完整性要求。該產(chǎn)品只能從原設備生產(chǎn)廠商針對本項目唯一授權的經(jīng)銷商處獲得。本項目符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一項規(guī)定“只能從唯一供應商處采購的”及《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十七條“政府采購法第三十一條第一項規(guī)定的情形，是指因貨物或者服務使用不可替代的專利、專有技術，或者公共服務項目具有特殊要求，導致只能從某一特定供應商處采購?！钡囊?guī)定。

二、擬定供應商信息

包1：Amicus細胞分離機管路

名稱：濟南大士醫(yī)療設備有限公司

地址：山東省濟南市槐蔭區(qū)美里路555號海那城總部28號樓1單元103室

包10：培養(yǎng)分析類

名稱：山東朝暉醫(yī)學科技有限公司

地址：山東省濟南市槐蔭區(qū)財富時代廣場3號樓1703室

包11：分析儀試劑類

名稱：山東朝暉醫(yī)學科技有限公司

地址：山東省濟南市槐蔭區(qū)財富時代廣場3號樓1703室

包12：科華核酸試劑（重大公衛(wèi)）

名稱：上?？迫A生物工程股份有限公司

地址：上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

包13：羅氏核酸試劑（重大公衛(wèi)）

名稱：青島英力醫(yī)療設備有限公司

地址：青島市高新區(qū)豐隆路7號立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-507

包2：Trima Accel細胞分離機管路

名稱：濟南海泰生物科技有限公司

地址：山東省濟南市高新區(qū)春秀路北首路西濟南彩龍汽車檢測有限公司綜合經(jīng)營大院內(nèi)2號樓二層整層

包3：病毒滅活類

名稱：山東泰中醫(yī)療科技有限公司

地址：山東省淄博市桓臺縣果里鎮(zhèn)創(chuàng)智谷A3座203層

包4：科華核酸試劑

名稱：上海科華生物工程股份有限公司

地址：上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

包5：羅氏核酸試劑

名稱：青島英力醫(yī)療設備有限公司

地址：青島市高新區(qū)豐隆路7號立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園B-507

包6：質控品類

名稱：濟南康同商貿(mào)有限公司

地址：濟南市天橋區(qū)藍翔路15號時代總部基地D區(qū)12號樓103單元401

包7：血型質控品類

名稱：青島立菲生物技術有限公司

地址：青島市高新區(qū)豐隆路7號立菲醫(yī)療器械創(chuàng)新園

包8：標簽類

名稱：唐山元升科技有限公司

地址：河北省唐山市高新區(qū)榮華道11號

包9：血球計數(shù)儀用試劑

名稱：山東鼎康醫(yī)療器械有限公司

地址：山東省濟南市歷城區(qū)二環(huán)東路3966號東環(huán)國際廣場A座705室

三、公示期限

2025年04月15日至2025年04月21日

四、其他補充事宜

無

五、聯(lián)系方式

1.采購人

聯(lián) 系 人：許海淼

聯(lián)系地址：淄博市張店區(qū)北西六路30號

聯(lián)系電話：0533-2775846

2.采購代理機構

聯(lián) 系 人：張婷

聯(lián)系地址：淄博市高新區(qū)魯泰大道9號名尚城市廣場3號樓22層

聯(lián)系電話：0533-2172829

3.財政部門

名稱：淄博市財政局