采購包1：

(1)投標人符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的要求：投標人非投標產(chǎn)品制造商時，三類醫(yī)療器械：提供投標人的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復印件；二類醫(yī)療器械：提供投標人的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件；一類醫(yī)療器械可不提供；投標人為投標產(chǎn)品制造商時無需提供前述資料。；(2)所投產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》的要求：1.提供所投產(chǎn)品的備案憑證（僅適用于一類醫(yī)療器械）?；2.提供所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證和注冊登記表復印件或國家新頒發(fā)的有效注冊證復印件（僅適用于二、三類醫(yī)療器械）；?3.提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復印件（僅適用于二、三類醫(yī)療器械）。；(3)投標產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家具有《輻射安全許可證》：提供投標產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《輻射安全許可證》復印件。
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