一、項(xiàng)目信息
采購(gòu)人：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院
項(xiàng)目名稱：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：
標(biāo)的名稱：
醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目
數(shù)量：預(yù)算金額(元)：?jiǎn)挝唬喉?xiàng)貨物或服務(wù)的說(shuō)明:為了能縮短委托周期，擴(kuò)大檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，開(kāi)展醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)及臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，特需租用一處具有浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的普通環(huán)境和屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，用以開(kāi)展皮膚致敏試驗(yàn)、各項(xiàng)刺激試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、兔眼相容性研究試驗(yàn)和體內(nèi)靜脈血栓形成試驗(yàn)等檢測(cè)項(xiàng)目。
擬采購(gòu)的貨物或服務(wù)的預(yù)算總金額（元）：
采用單一來(lái)源采購(gòu)方式的原因及說(shuō)明：浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院生物所的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室較為緊張，植入試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)等長(zhǎng)周期生物學(xué)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)因?qū)嶒?yàn)室空間不足存在委托周期長(zhǎng)，不能按時(shí)完成等情況。為了能縮短委托周期，擴(kuò)大檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)，開(kāi)展醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)及臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，特需租用一處具有浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的普通環(huán)境和屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，用以開(kāi)展皮膚致敏試驗(yàn)、各項(xiàng)刺激試驗(yàn)、植入試驗(yàn)、全身毒性試驗(yàn)、兔眼相容性研究試驗(yàn)和體內(nèi)靜脈血栓形成試驗(yàn)等檢測(cè)項(xiàng)目，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可范圍包含：豚鼠、兔、犬、豬、猴、大鼠、小鼠。該實(shí)驗(yàn)室同時(shí)能滿足樣品存放，日常辦公，實(shí)驗(yàn)研究等需求。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)/ .-中第..條的要求：“如可能，液體浸提液應(yīng)在制備后立即使用，以防止吸附在浸提容器上或成分發(fā)生其他變化?！?；研究院質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中也明確規(guī)定，報(bào)告袋收發(fā)、實(shí)驗(yàn)樣品領(lǐng)取、以及檢驗(yàn)報(bào)告的編制和審核等需在本院內(nèi)完成。為滿足標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系要求，所以租用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的距離要盡量離研究院近（距離公里以內(nèi)，車行時(shí)間約分鐘），以方便檢驗(yàn)工作的進(jìn)行。杭州師范大學(xué)（下沙校區(qū)）的動(dòng)物中心持有經(jīng)省科技廳批發(fā)的浙江省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證【(浙)-】，擁有普通環(huán)境和屏障環(huán)境動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，地點(diǎn)位于杭州下沙學(xué)林街號(hào)，是距離浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院公里以內(nèi)唯一一個(gè)場(chǎng)....
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